體外診斷試劑的分類(lèi)目錄與常規(guī)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的分類(lèi)目錄差異較大，只有一個(gè)同意的類(lèi)別6840，最近有多個(gè)朋友問(wèn)到我，體外診斷試劑申報(bào)注冊(cè)與備案時(shí)申請(qǐng)表中分類(lèi)編碼應(yīng)如何填寫(xiě)？寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。

體外診斷試劑申報(bào)注冊(cè)與備案時(shí)申請(qǐng)表中分類(lèi)編碼應(yīng)如何填寫(xiě)？

體外診斷試劑產(chǎn)品分類(lèi)編碼依據(jù)《關(guān)于實(shí)施<體外診斷試劑分類(lèi)目錄>有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2024年第17號(hào)），按照“6840-XX（一級(jí)序號(hào)）-XXXXX（二級(jí)序號(hào)）”格式填寫(xiě)，具體類(lèi)別按照《體外診斷試劑分類(lèi)目錄》中的一級(jí)序號(hào)及二級(jí)序號(hào)填寫(xiě)。若產(chǎn)品無(wú)法與《體外診斷試劑分類(lèi)目錄》準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)，分類(lèi)編碼為應(yīng)填寫(xiě)為6840-00-00000。

如有體外診斷試劑注冊(cè)、體外診斷試劑備案、醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。